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Anvisa recebe pedido para testes de vacina desenvolvida pela UFMG

Solicitação para estudos da SpiNTec foi feita nesta semana

Por Agência Brasil - São Paulo Publicado sábado 31 julho, 2021

Solicitação para estudos da SpiNTec foi feita nesta semana
O imunizante está sendo desenvolvido pelo CTVacinas em parceria com a Funed - Marcelo Camargo/Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou hoje (31) que recebeu pedido para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina SpiNTec. O imunizante está sendo desenvolvido pelo CTVacinas, centro de pesquisas em biotecnologia da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) em parceria com a Fundação Exequiel Dias (Funed).

A análise da Anvisa considerará a “proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais”. A solicitação foi enviada na última sexta-feira (30).

A agência informou ainda que, antes da formalização do pedido, já havia se reunido com a equipe da UFMG para esclarecimentos. O último encontro foi em 14 de junho. Foram discutidas questões como o andamento dos testes e os aspectos regulatórios que devem ser atendidos para submissão do pedido.

Último acesso: 18 Sep 2021 - 09:16:10 (1148328).